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药品生产质量管理(GMP)

课程天数:2天

课程价格:¥3200RMB/位

开课地点: 北京|上海|广州|杭州|成都|武汉|南京|天津

即将开课
请在开课前20天左右报名培训报名
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课程介绍  INTRODUCE
课程背景:
什么是GMP?
药品生产质量管理规范直接译为“优良生产实践”。是在生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法。
GMP的基本点是:要保证生产药品符合法定质量标准,保证药品质量的安全、有效、均一。防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。
1.GMP培训时间
1月9-10日,2月18-19日,4月28-29日,5月24-25日,6月26-27日,7月25-26日,8月26-27日,9月21-22日,10月28-29日,12月21-22日
2.GMP培训地点
公开课程地点:杭州、上海、北京、广州、成都、南京、苏州每月滚动开班。
3.GMP培训费用
课程费用:3,200RMB/人(含培训资料、午餐、证书等费用)。免费赠送MINITAB软件套。可安排进厂内训,受训名额不限。
4.GMP培训报名
a.学员联络法艾弗(FIEV)客服人员,获取《报名表》或直接在本站进行在线报
b.填写《报名表》上各项信息后,发送至邮箱sale@fievchina.com
c.客服人员确认报名信息并回复
d.开课前5天将收到《报到通知》,凭此至指定时间、地点办理现场报到并参训
课程咨询:400-100-1739,Email:sale@fievchina.com,微信:FIEV_S
 
5.GMP培训目标
帮助医医疗器械生产企业特别是无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业更好的理解医疗器械生产质量管理规范的相关要求,使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高,从而使企业能顺利通过GMP的有关认证检查;
6.GMP培训对象
医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员,医疗器械质量监管机构及其他想了解相关法规标准的学员
7.GMP培训形式
采取授课形式,培训时间为2天。
8.GMP培训教材
每位学员获得一套版权所有的教材,免费赠送海量电子版参考资料、案例、MINITAB软件.
9.GMP培训道具:
每位学员准备笔记本电脑一台、白板笔2支、投影仪、白板、A1纸、签纸、会议室.
10.GMP培训内容
为什么要执行GMP?
GMP的起源
我国GMP的起源
药品质量风险
法规要求
GMP规范及要求
质量管理
质量风险管理
GMP实施的关键
机构与人员
职责
培训
人员卫生
厂房与设施
设备
物料与产品
确认与验证
文件管理
生产管理
质量控制与质量保证
 
培训案例:
 
CQI-12培训
法艾弗为广州华拓提供CQI-12培训
 
FMEA培训
法艾弗为武汉盛为芯盛泰提供新版FMEA内训
六西格玛培训
法艾弗为宁波舜宇集团提供六西格玛培训
CQI-9培训
法艾弗为大通风能动力有限公司提供CQI-9培训
CQI-11培训
法艾弗上海CQI-9公开课

DOE培训

法艾弗为东莞博恩复合材料进行DOE内训

 

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